Un bloque quirúrgico se diferencia de cualquier
otra estancia de un centro sanitario en que se trata de una zona con un
ambiente controlado. De la calidad del diseño de dicha zona, los materiales
empleados y las instalaciones de
tratamiento de aire, entre otros aspectos, dependerá la realización de
intervenciones en plenas condiciones de seguridad.
Los principios fundamentales de control de este
tipo de salas blancas en centros sanitarios vienen establecidos por la Norma
UNE 171340:2011, junto con el resto de salas limpias que pueden existir en
establecimientos sanitarios: sala de exploración por endoscopia, sala de
cuidados intensivos, habitaciones de aislamiento, salas de prematuros,
farmacia, criobiología y bancos de sangre y tejidos.
En el proceso de validación de quirófanos y salas blancas se deben presentar las conformidades en base al RITE (Real Decretos 1027/2007), Norma UNE 100713, Norma UNE EN ISO 14644 y
Norma UNE171340, relativa al diseño y validación de salas de atmósfera
controlada.
La validación de la sala se compondrá de
diferentes fases: Validación previa a la puesta en marcha, Validación post
mantenimiento y Validación anual “en reposo”. Deberá ser realizado, de acuerdo
con lo establecido en el apartado 5 de la norma por personal externo al centro
excepto en el caso de la validación tras el mantenimiento que podrá ser
realizada por personal propio del centro.
A continuación presentamos una tabla donde se
señalan los parámetros que deben ser controlados así como los controles que se
deben realizar en cada fase:
Salas de ambiente
controlado
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Validación previa a
puesta en marcha
|
Validación post
mantenimiento
|
Validación anual “en
reposo”
|
Organismo de validación
|
EXTERNO
|
EXTERNO O INTERNO
|
EXTERNO
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Parámetros ambientales
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-Tª y HR%
- Microbiologia
-Partículas
clasificación
- Ruido
|
-Tª y HR%
- Microbiologia
-Partículas
clasificación
- Ruido
|
-Tª y HR%
- Microbiologia
-Partículas
clasificación
- Ruido
|
Parametros de
instalación
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- Presión diferencial.
- Integridad filtro absoluto
- Caudales y renovaciones de aire.
- Sentido flujo aire
- Análisis de configuración flujo de aire.
- Recuperación de la sala.
|
- Presión diferencial.
- Clasificación del quirófano.
- Según alcance de la reforma
|
- Presión diferencial.
- Integridad filtro absoluto
- Caudales y renovaciones de aire.
- Sentido flujo aire.
- Recuperación de la sala.
|
Condiciones
técnicas de la tabla A.1 de la Norma UNE 100713
|
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Condiciones
higiénicas de la Norma UNE 100012
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Clasificación de la sala:
Los sistemas de tratamiento de aire de un
quirófano son muy importantes para garantizar la correcta calidad del aire. En
función del tipo de sala, las características de la intervención que se puede
realizar en ellas y la tipología de los pacientes o los materiales que se van a
almacenar se determinan diferentes tipos de Riesgo que definirán la
clasificación de la sala en función del número máximo y tamaño de partículas
que pueden existir en el aire. Se deberá determinar si debe mantenerse una
presión positiva o sobrepresión con respecto al resto de salas para reducir la
intrusión de aire de otras estancias o en depresión con el fin de confinar
cualquier microrganismo que se pueda generar en su interior.
Recuperación de la sala y rentabilidad del bloque
quirúrgico:
Otro parámetro muy relevante durante el proceso
diario de funcionamiento de una sala de intervenciones es la recuperación de la
sala. Este ensayo consiste en la contaminación provocada de la sala mediante un
aerosol normalizado que genera un número y tipo de partículas conocido. Hecho
esto, el propio sistema de tratamiento de aire deberá ser capaz de eliminar
dicho contaminante aéreo en el menor tiempo posible. Mediante un contador de partículas se
controla este proceso registrando el tiempo necesario de la sala para alcanzar
el nivel de partículas máximo permitido por su clasificación.
Este valor es muy importante en la programación de
las intervenciones porque determina el tiempo mínimo que se debe permanecer en
reposo un quirófano entre dos intervenciones y que implica una pérdida de
ingresos en la explotación de un centro sanitario. Es por ello que es muy
importante tanto a nivel de seguridad e higiene como a nivel productivo el
correcto diseño, ejecución y mantenimiento de una sala de estas características.
- Las salas de atmósfera controlada de un centro sanitario se deben
diseñar de acuerdo con el riesgo inherente de la misma clasificándose según la
normativa vigente como Áreas de Riesgo Intermedio, Alto o Muy Alto y que condicionaran
los sistemas HVAC de las salas.
- Se deben realizar las validaciones correspondientes antes de la puesta
en marcha y tras el mantenimiento pero tiene especial relevancia la validación
anual en reposo para garantizar que se mantienen las condiciones de diseño así
como verificar el tiempo de recuperación que podría haberse modificado debido
al mobiliario y configuración.
- El ensayo de recuperación de la sala tiene enorme relevancia en la
programación de las intervenciones y por lo tanto en la rentabilidad del bloque
quirúrgico. Ante valores excesivos, no dude en contactar con profesionales que
le permitan mejorar sus sistemas HVAC y rentabilizar al máximo sus
instalaciones.
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