Las salas de atmósfera controlada, comúnmente llamadas Salas
Blancas, están experimentando un enorme desarrollo en la industria de nuestro país
debido a los cada vez más exigentes criterios de calidad en la producción de
determinados sectores.
DOLMEN INGENIERIA dispone de un departamento exclusivo para
el diseño y ejecución de este tipo de instalaciones, que a continuación vamos a
tratar de describir de forma general.
¿QUÉ ES UNA SALA BLANCA?
Una Sala Blanca (Clean Room) consiste en una estancia donde se
controlan permanentemente determinadas condiciones asociadas con calidad
ambiental: temperatura, humedad, partículas en suspensión o ventilación entre
otras con el fin de garantizar unas condiciones climáticas determinadas.
Este tipo de estancias son habitualmente conocidas en
instalaciones sanitarias como quirófanos donde cualquier tipo de contaminación
ambiental podría afectar a los enfermos durante las intervenciones. Asimismo en
laboratorios farmaceúticos son también habituales para evitar agentes externos
durante sus procesos.
Sin embargo, es cada vez más habitual la construcción de
salas blancas en industrias de toda índole: químicas, electrónicas,
alimenticias y de montajes ópticos donde la calidad de los proveedores y
procesos exigen unas condiciones climáticas más estrictas.
Para su diseño y correcta ejecución existen diferentes
normas de aplicación que clasifican las salas según el grado de exigencia ambiental,
ISO 1 a ISO 8, o por Grados A a D en el caso de productos farmacéuticos que
deben cumplir las normas GMP (Good Manufacturing Practices) de la FDA. En ellas
se determinan fundamentalmente los valores máximos de contaminación permitidos de
partículas en reposo y en funcionamiento, así como las características de los
sistemas de tratamiento de aire HVAC. Antes,
durante y tras la ejecución de la sala se supervisan y validan todos los
procedimientos para finalmente poder cualificar la sala según protocolos
establecidos que permiten certificar ante sus proveedores las condiciones de
sus instalaciones. Para ello es importante no solo el diseño de las
instalaciones, sino los materiales empleados, procedimientos de utilización y
mantenimiento para mantener las condiciones en el tiempo.
DOLMEN INGENIERIA ha finalizado recientemente dos
instalaciones correspondientes a un laboratorio de FOTOTRÓNICA en donde el
objetivo fundamental era la ausencia absoluta de partículas ambientales para el
ensamblaje de equipos ópticos electrónicos, validada con una clasificación
ISO6. Asimismo ha ejecutado con éxito la ampliación y recualificación de una
planta de producción de productos homeopáticos en Zaragoza.
Si desea asesoramiento sobre sus instalaciones actuales o tiene
la intención de construir una sala blanca en sus instalaciones, no dude en
contactar con nosotros.
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